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重磅 | 寶太生物新冠抗體檢測(cè)產(chǎn)品 喜獲美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)

2020.07.26

7月25日上午,廈門(mén)寶太生物科技有限公司收到美國(guó)FDA通知,公司新冠抗體檢測(cè)試劑盒“BIOTIME SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test”獲得美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)(EUA)。這次權(quán)威授權(quán)再次說(shuō)明了我司的新冠產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格考核,得到國(guó)際主流市場(chǎng)的認(rèn)可。

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這是寶太生物繼獲得CE、奧地利、巴西、俄羅斯、烏克蘭、菲律賓、厄瓜多爾、智利、秘魯、洪都拉斯和尼日利亞等注冊(cè)許可后的又一重大成果。為了確保產(chǎn)品優(yōu)異的性能,我司也積極在世界權(quán)威機(jī)構(gòu)展開(kāi)性能驗(yàn)證工作,并獲得了出色的評(píng)估結(jié)果,包括芬蘭赫爾辛基大學(xué)、英國(guó)Barts Health和法國(guó)Amiens University等。

接下來(lái),寶太生物將再接再厲,快速推出新冠抗原檢測(cè)和PCR等新產(chǎn)品,豐富我司新冠檢測(cè)解決方案,為全球新冠疫情防控貢獻(xiàn)寶太力量!

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